|
Terveydenhuollon laitejärjestelmien toiminnallinen monimutkaisuus on lisääntynyt ja ohjelmistojen osuus kasvaa. Tämä on eräs syy siihen, että viranomaiset joutuvat kehittämään jatkuvasti uusia säädöksiä ohjelmistojen ja laitteiden turvallisuuden, käytettävyyden ja suorituskyvyn varmistamiseksi. Koulutuksen tavoitteena on antaa uusinta tietoa keskeisistä osatekijöistä terveydehuollon laitteiden ja ohjelmistojen vaatimustenmukaisuuden varmistamisessa.
Koulutus on suunnattu erityisesti yritysten tuote- ja laatupäälliköille, tuotekehittäjille ja käytettävyysasiantuntijoille mutta soveltuu myös ammattimaisten käyttöympäristöjen laitehankinnoista, käyttöturvallisuudesta ja omasta tuotekehityksestä vastaaville sekä toimialan T&K hankkeissa toimiville asiantuntijoille.
Aika: |
Torstaina 27.9 klo 8:30-16:15 |
Paikka: |
OAMK Tekniikan yksikkö,
auditorio 1,
Kotkantie 1 |
Ilmoittautuminen: |
Ilmoittautuminen 17.9.2012 mennessä |
Osallistumismaksu
ja maksuehdot: |
Osallistumismaksu 220 € (sis. tarjoilut ja alv 23 %) maksetaan pankkisiirrolla 14.9.2012 mennessä.
Sitovat ilmoittautumiset 17.9.2012 mennessä. Tämän jälkeen tulleista peruutuksista laskutetaan 50 % ja ilmoittamattomista poisjäämisistä laskutetaan koko osallistumismaksu. |
Yhteistyössä:
|
|
27.9.2012, klo 8:30-16:15
Ohjelma
8.30-9.00 |
Ilmoittautuminen ja kahvi |
9.00-9.30 |
Johdatus päivään
Tom Ståhlberg, Perkin Elmer Oy/ FIHTA ry |
9.30-10.15 |
Ajankohtaista terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskettavasta lainsäädännöstä
Jari Knuuttila, Valvira |
10.15-11.00 |
CE hyväksynnän saaminen terveydenhuollon laitteelle tai ohjelmistolle
Ilpo Pöyhönen, VTT
|
11.00-12.00 |
Lounas
Sodexo Kotkanpoika, Kotkantie 1 |
12.00-12.45 |
Riskienhallinta – Mitä vaaditaan?
Kaarle Kylmälä, SGS Fimko Oy
|
12.45-13.30 |
Käytettävyys – Mitä vaaditaan?
Ilpo Pöyhönen, VTT
|
13.30-14.15 |
Valmistajan ja käyttäjän käytännön toimenpiteet sekä yhteistyö käytettävyyden varmistamisessa
Terhi Holappa, OAMK Tekniikan yksikkö ja USBIMED |
14.15-14.30 |
Tauko
kahvitarjoilu
|
14.30-15.15 |
Kliininen tutkimus - tärkeä osa kliinistä arviointia
Anja Taube-Siikavirta, Medfiles Oy |
15.15-16.00 |
Viranomaishyväksynnät ja regulatiiviset asiat yrityksen kansainvälistymisessä - haasteesta mahdollisuudeksi
Tiina Veteläinen, Innokas Medical Oy |
16.00-16.15 |
Päätössanat
Tom Ståhlberg, Perkin Elmer Oy/FIHTA ry |
| Pidätämme oikeudet muutoksiin
Lisätietoja:
Terhi Holappa (sisältö)
terhi.holappa[at]usbimed.fi
040 5595726
USBIMED
Riitta-Liisa Kortesluoma
riitta-liisa.kortesluoma[at]oulu.fi
Täydentävien opintojen keskus
(ent. Koulutus- ja tutkimuspalvelut)
PL 7910
90014 Oulun yliopisto
|
|
